Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen.

Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt.

Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

in Vollzeit, befristet auf 2 Jahre

Die Abteilung IMP (Investigational Medicinal Product) ist für den sicheren und qualitätsgerechten Umgang mit Prüfpräparaten im Rahmen klinischer Studien verantwortlich. Das Team übernimmt die fachgerechte Annahme, Prüfung, Lagerung, Vorbereitung und Ausgabe der Prüfpräparate sowie die lückenlose Dokumentation aller relevanten Prozesse. Dabei arbeiten wir eng mit den Prüfärzt*innen, den Studienteams sowie internen und externen Ansprechpartnern zusammen. Die Einhaltung von Studienprotokollen, gesetzlichen Vorgaben, GCP-Anforderungen und internen Qualitätsstandards steht dabei stets im Mittelpunkt. Die Stelle ist befristet auf 2 Jahre.

• Sie sind studienspezifische*r Ansprechpartner*in in Bezug auf die Prüfmedikation sowohl für profilinterne Projektteams und Ärzt*innen als auch für internationale Sponsoren
• Sie übernehmen die Herstellung von Prüfmedikationen (z. B. aseptische Herstellung, Umfüllung und Etikettierung sowie Verblindung)
• Sie sind verantwortlich für die Prüfmedikation inklusive der dazugehörigen Dokumentation für die Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien, u.a. für die Beschaffung, Lagerung und Verabreichung
• Sie bereiten Monitoringbesuche vor und nehmen an diesen teil

• Sie haben eine pharmazeutische Ausbildung zur PTA
• Sie können gute Englischkenntnisse vorweisen
• Erfahrungen im GCP-/GMP-Umfeld und/oder Erfahrung in der aseptischen Herstellung wären wünschenswert, werden jedoch nicht vorausgesetzt
• Ihre zuverlässige, präzise, verantwortungsbewusste und strukturierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus

• Eine attraktive Entlohnung oberhalb des PTA-Bundesrahmentarifvertrages sowie einen jährlichen Inflationsausgleich
• Sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team
• Eine in hohem Maß von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur, die offiziell als ‚sozial verantwortlicher Arbeitgeber‘ ausgezeichnet wurde
• Eine gründliche und praxisorientierte Einarbeitung
• Fahrradleasing (auch E-Bikes) über die Fa. BusinessBike und kostenlose Lademöglichkeit
• Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über 800 Anbietern
• Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen
• Zuschuss zu den Mahlzeiten für das Mittagessen